Создание лейкомакса явилось важным вкладом в терапию лейкопении (снижения уровня лейкоцитов в крови). Этот препарат представляет собой рекомбинантный (полученный методом генной инженерии) человеческий гранулоцитномакрофагальный колониестимулирующий фактор (фактор, ответственный за процесс скопления форменных элементов крови на месте внедрения микробов в организм). Таким образом, лейкомакс является эндогенным (образующимся в организме) фактором, участвующим в регуляции кроветворения и функциональной активности лейкоцитов (форменных элементов крови). Он стимулирует пролиферацию и дифференциацию предшественников кроветворных клеток (увеличение числа и специфичности клеток костного мозга), а также рост гранулоцитов (вида форменных элементов крови, ответственных за формирование защитных сил организма), моноцитов (форменных элементов крови, обладающих максимальной способностью захватывать и уничтожать болезнетворные микробы); увеличивает содержание зрелых клеток в крови.

Показания к применению. Больным различными инфекциями, включая СПИД; при лечении ганцикловиром цитомегаловирусного ретинита (воспаления сетчатки глаза, вызванного цитомегаловирусом - вирусом герпеса) у больных СПИДом.

Способ применения и дозы. Дозы и схема введения препарата зависят от показаний и течения патологического процесса.

При лейкопениях (снижении уровня лейкоцитов в крови), обусловленных инфекциями (включая СПИД) препарат назначают в дозе 1-5 мкг/кг один раз в день подкожно. У больных СПИДом, которым проводится лечение зидовудином. или комбинацией зидовудина и альфа-интерферона, лейкомакс назначают в дозе 1-3 мкг/кг подкожно. Повышение числа лейкоцитов отмечается через 2-4 дня лечения. В дальнейшем, для поддержания желательного уровня лейкоцитов (обычно менее 10000/мм 3) суточную дозу лейкомакса корректируют каждые 3-5 дней.

В качестве дополнения к лечению ганцикловиром цитомегаловирусного ретинита лейкомакс назначают в дозе 5 мкг/кг один раз в день подкожно. После введения пятой дозы препарата его дозу корректируют для поддержания числа нейтрофилов и лейкоцитов в крови на достаточном уровне (число нейтрофилов - не менее 1000/мм 3, число лейкоцитов - не более 1000/мм 3 .

Раствор лейкомакса следует готовить непосредственно перед введением. Для приготовления раствора для подкожного введения добавить во флакон, содержащий лейкомакс, 1 мл бактериостатической воды для инъекций или стерильной воды для инъекций. Аккуратно перемешать до полного растворения порошка. Для приготовления раствора для внутривенного введения растворить в 1 мл стерильной воды для инъекций содержимое каждого из требуемого количества флаконов лиофилизированного (высушенного путем замораживания в вакууме) порошка. Полученный раствор препарата далее развести физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы. Используется обычно 25, 50 или 100 мл раствора таким образом, чтобы окончательная концентрация лейкомакса в нем была не менее 7 мкг/мл. Данный раствор препарата пригоден к применению, по крайней мере, в течение 24 ч после приготовления (при хранении в холодильнике). Во избежание потери лейкомакса в результате адсорбции (поглощения) на компонентах инфузионной системы следует использовать следующие системы: набор для внутривенного вливания Травенол 2С001, Интрафикс Эйр энд Инфузионгерэт R 87 Pluc (Германия), Супли (Souplix, Франция), Травенол С0334 и Стерифлекс (Великобритания), Интравис Эйр Евроклапп- ISO и Солусет (Испания) и Линфосол (Италия). Не рекомендуется использование системы Порт-А-Кат (Фармация) из-за значительной адсорбции лейкомакса на ее компонентах. Рекомендуется применять в системе для внутривенного введения лейкомакса фильтр с низкой способностью к связыванию белка с диаметром пор от 0,2 до 0,22 мкм (например, Milipore Durapore). Следует визуально оценивать цвет и гомогенность (отсутствие частиц) раствора лейкомакса перед его внутривенным введением.

После растворения в бактериостатической воде для инъекций раствор лейкомакса можно использовать в течение недели, если он хранится при температуре +2-+8 °С. Раствор лейкомакса можно заморозить, в таком состоянии он устойчив в течение 28 дней. Замороженный препарат можно оттаивать и повторно замораживать не более двух раз.

После растворения в стерильной воде для инъекций лейкомакс должен использоваться в течение 24 ч при условии хранения в холодильнике при температуре +2-+8 °С. Неиспользованный раствор лейкомакса следует выбросить.

Форма выпуска. Лиофилизированный (обезвоженный путем замораживания в вакууме) порошок во флаконах, содержащих по 50, 150, 400, 500, 700 или 1500 мкг препарата.