Последние годы характеризуются бурным развитием новой, пограничной между наукой о питании и фармакологией области знаний, которую можно назвать фармаконутрициологией. Выдающийся отечественный ученый А.А. Покровский в своей книге “Метаболические аспекты фармакологии и токсикологии пищи” (М.: Медицина, 1979) отмечал, что “пища – определение гораздо более емкое, чем это принято представлять. Это комплекс многих сотен тысяч (и, быть может, миллионов) веществ, каждое из которых обладает определенной мерой биологической активности… Многие из биологически активных веществ обнаруживаются в продуктах питания в равных, а иногда и более высоких дозах, чем они используются в фармакопее… Пищу следует рассматривать не только как источник энергии и пластических веществ, но и как весьма сложный фармакологический комплекс”.

Предпосылками развития фармаконутрициологии являются:

успехи собственно нутрициологии, расшифровавшей роль и значение для жизнедеятельности человека отдельных пищевых веществ, включая так называемые микронутриенты, и доказавшей, что в экономически развитых странах в настоящее время достижение оптимальной обеспеченности достаточным количеством витаминов, минеральных элементов, микроэлементами, биологически активными веществами всех групп населения с низкими энерготратами традиционными путями практически невозможно;

успехи биоорганической химии и биотехнологии, позволившие получать в достаточно очищенном виде биологически и фармакологически активные компоненты практически из любого биосубстрата (микроорганизмы, растения, животные);

успехи фармакологии, расшифровавшей механизм действия и особенности биотрансформации многих природных соединений и создавшей новые технологии получения их эффективных лекарственных форм. Немаловажен и экономический аспект проблемы создания новых синтетических лекарственных средств – слишком дорог и длителен путь от открытия активной молекулы до лекарства. Значительно короче, дешевле и в ряде случаев не менее эффективен путь от обнаружения выраженной биологической активности у природного биосубстрата до создания БАД. Именно в этом заключается сложность, острота и спорный характер проблемы – где граница между БАД и лекарством? Наконец, нельзя не подчеркнуть наличие у части населения субъективного, психологического фактора – отрицание всего искусственного, синтетического, боязнь “химии” и, наоборот, безотчетная вера в силу природы, в так называемые натуральные продукты и препараты, древние рецепты народной медицины.

Здоровье человека в значительной степени определяется его пищевым статусом, т.е. степенью обеспеченности организма энергией и целым рядом (в первую очередь эссенциальных) пищевых веществ. Здоровье может быть достигнуто и сохранено только при условии полного удовлетворения физиологических потребностей человека в энергии и всем комплексе пищевых и биологически активных веществ. Любое отклонение от так называемой формулы сбалансированного питания приводит к определенному нарушению функций организма, особенно если эти отклонения достаточно выражены и продолжительны во времени.

Незаменимость (эссенциальность) отдельных пищевых веществ для современного человека является отражением пищевого статуса древнего человека. По-видимому, в первую очередь, вследствие широкой доступности в прошлом многих пищевых веществ человек утерял некоторые ферментные системы, ответственные за их эндогенный синтез. Иными словами, пища сформировала человека, а существующий в настоящее время определенный метаболический дисбаланс человека с природой является следствием активной деятельности самого человека.

Действительно, диета наших предков – собирателей-охотников (1-3 млн. лет назад), хотя и была смешанной, включала очень широкий спектр преимущественно растительной пищи (корни, ягоды, семена, орехи, листья) и значительно меньшее количество животной (в случае удачной охоты). При этом их энерготраты были весьма существенны и нередко превышали 5-6 тыс. ккал в день. Развитие оседлости, земледелия и скотоводства (около 10 тыс. лет назад) автоматически сузило спектр растительной пищи, а применение огня, расширение кулинарных возможностей, способов переработки и хранения пищи привело к дополнительным потерям в рационе человека многих пищевых и биологически активных веществ. Но энерготраты людей в те далекие времена были еще значительными (на уровне 4,5-5 тыс. ккал в день) и поэтому требовали достаточно большого объема пищи, который вполне позволял удовлетворять потребности человека в витаминах, минеральных и биологически активных веществах.

XX век с характерным для него революционным развитием науки и техники внес коренные изменения как в образ жизни, так и в структуру питания современного человека. В частности, к 70-80-м годам нашего столетия в экономически развитых странах мира резко (почти в 2 раза) сократились энерготраты большинства населения, и в настоящее время они достигли, по-видимому, критического уровня (около 2,2-2,5 тыс. ккал в день на человека). Естественно, что это количество энергии обеспечивается поступлением гораздо меньшего объема пищи. Такой малый объем пищи при практически неизменной с прошлых времен ее пищевой плотности (т.е. содержания в продуктах белков, витаминов, минеральных и биологически активных веществ и т.д.) не позволяет в настоящее время даже чисто теоретически обеспечить организм человека всеми необходимыми пищевыми веществами. Прежде всего это касается так называемых микронутриентов (витамины, микроэлементы и другие биологически активные вещества), присутствующих в пище в крайне малых количествах (миллиграммы или даже микрограммы) и необходимых человеку.

Структура питания населения экономически развитых стран. В динамике изменения структуры питания человека в историческом аспекте можно четко выделить следующие общие для населения всех индустриально развитых стран явно неблагоприятные тенденции, сложившиеся к настоящему времени: 1) избыточное потребление жиров животного происхождения (насыщенных жирных кислот), богатых холестерином; 2) значительное увеличение потребления сахара и соли; 3) существенное уменьшение потребления крахмала и пищевых волокон (в частности, клетчатки); 4) выраженный круглогодичный дефицит в рационах витаминов, микроэлементов, биологически активных веществ различной природы.

Особую тревогу в последние годы вызывает пищевой статус россиян, который в настоящее время характеризуется повсеместно выявляемым круглогодичным глубоким дефицитом как у взрослых, так и у детей большинства витаминов, в том числе витаминов антиоксидантного ряда – С, Е, А и бета-каротина (табл. 9.6). Серьезную проблему для многих регионов России представляет недостаточная обеспеченность населения эссенциальным микроэлементом селеном, являющимся одним из важнейших компонентов системы антиоксидантной защиты организма. Следует подчеркнуть, что дефицит антиоксидантов выявляется у населения, проживающего и в регионах с экологически неблагополучной обстановкой (в частности, на территориях, загрязненных в результате аварии на Чернобыльской АЭС), потребность которого в антиоксидантах существенно выше. Выявляется существенный дефицит кальция, железа, йода, фтора, даже в питании детей, беременных и кормящих женщин.

Последствия выявленных нарушений структуры питания для здоровья населения:

прогрессирующее увеличение в последние годы числа взрослых со сниженной массой тела и детей раннего возраста (до 2 лет) со сниженными антропометрическими показателями (12-14% от числа обследованных детей);

широкое распространение среди взрослых различных форм ожирения (среди лиц старше 30 лет избыточная масса тела и ожирение выявляются у 55%);

частое выявление среди населения лиц с нарушенным иммунным статусом, в частности с различными формами иммунодефицитов, со сниженной резистентностью к инфекциям и другим неблагоприятным факторам окружающей среды;

увеличение частоты таких алиментарно-зависимых заболеваний, как железодефицитные анемии у взрослых и детей; связанные с дефицитом йода нарушения функции и заболевания щитовидной железы, а с дефицитом кальция – заболевания опорно-двигательного аппарата и др.

Именно нарушением пищевого статуса следует объяснять наличие в популяции большого числа лиц, с одной стороны, с избыточной массой тела и ожирением – ведущим фактором риска таких заболеваний, как атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, сахарный диабет; с другой – со сниженной иммунореактивностью и резистентностью к радиации и контаминантам химической природы. И несомненно, что именно нарушения структуры питания в значительной степени “ответственны” за низкую продолжительность жизни россиян (для мужчин в среднем 58 лет, для женщин в среднем 72 года, поданным на 1996 г.), за высокую смертность, регистрируемую в России в последние годы, от сердечно-сосудистых заболеваний и злокачественных новообразований.

Естественно, что восстановление структуры питания, повышение его качества и безопасности в настоящее время должны являться одним из важнейших и приоритетных задач государства. Однако накопленный международный опыт свидетельствует о том, что практически невозможно в силу различных объективных причин достигнуть быстрой коррекции структуры питания населения традиционным путем: за счет обучения населения навыкам и правилам рационального питания, увеличения объемов производства и расширения ассортимента продовольственных товаров, создания новых, более совершенных технологий производства пищи. К тому же, как свидетельствуют многочисленные наблюдения зарубежных и отечественных ученых, доступность продовольствия населению и обеспеченность его нутриентами – чаще всего вещи, не связанные между собой.

Таким образом, человек современного урбанизированного общества при традиционном питании по существу обречен на те или иные виды пищевой недостаточности. А с ними его всегда будет сопровождать неспособность соответствующих защитных систем организма адекватно отвечать на неблагоприятные воздействия окружающей среды, что резко повышает риск развития многих заболеваний.

Решить проблему улучшения структуры и качества питания традиционными путями, как свидетельствует предшествующий опыт многих экономически развитых стран, не представляется возможным. Поэтому мы глубоко убеждены в том, что наиболее быстрым, экономически обоснованным и приемлемым путем решения обсуждаемой проблемы является создание и широкое применение в повседневной практике питания больных и здоровых людей так называемых биологически активных добавок к пище (Food supplements).

Биологически активные добавки к пище. Что же такое биологически активные добавки к пище? Что они собой представляют? Пища это или лекарство?

Биологически активные добавки к пище – это не лекарства, это природные или идентичные природным биологически активные вещества, получаемые из растительного, животного или минерального сырья, а также (гораздо реже) путем химического или микробиологического синтеза. Они могут включаться в состав пищевых продуктов или напитков, обогащая их эссенциальными (незаменимыми) пищевыми веществами (высокоценные в биологическом отношении белки или отдельные аминокислоты и их комплексы, ненасыщенные и полиненасыщенные жирные кислоты, витамины, минеральные вещества и микроэлементы, пищевые волокна и др.) и некоторыми регуляторами физиологических функций отдельных органов и систем организма человека (кофеин, органические кислоты, гликозиды, сапонины, алкалоиды, антоцианы, биофлавоноиды и т.д.), либо использоваться самостоятельно в различных технологических (включая лекарственные) формах (экстракты, бальзамы, настои, изоляты, порошки, сухие и жидкие концентраты).

Использование биологически активных добавок к пище в повседневном питании больных и здоровых людей позволяет:

достаточно легко и быстро восполнить дефицит эссенциальных пищевых веществ, в первую очередь микронутриентов;

в определенной степени направленно изменять метаболизм отдельных веществ, в частности токсикантов;

повысить неспецифическую резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды;

получить механизм немедикаментозного, безопасного пути регулирования и поддержки функции отдельных органов и систем организма человека, обеспечивая тем самым повышение уровня здоровья, снижение заболеваемости, продление жизни человека.

Несомненно, что создание достаточного ассортимента и разнообразия БАД к пище, в том числе и специального назначения, представляется исключительно важным и единственно надежным средством улучшения структуры питания и достижения оптимальной сбалансированности рациона населения экономически развитых стран в целом, равно как и населения, проживающего в экологически неблагоприятных зонах.

Анализ многочисленных данных литературы как отечественных, так и зарубежных авторов последних лет позволяет сделать вывод о том, что предлагаемый путь решения обсуждаемой проблемы может явиться серьезным инструментом профилактики отрицательного действия на организм человека радиационных факторов, снижения риска развития онкологических, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, обменных и других видов наиболее распространенных заболеваний человека.

С определенной степенью условности БАД к пище можно подразделить на нутрицевтики и парафармацевтики.

Нутрицевтики – незаменимые пищевые вещества или их близкие предшественники (например, бета-каротин и другие каротиноиды, омега-3 и другие полиненасыщенные жирные кислоты, некоторые микроэлементы – селен, железо, фтор, цинк, йод, макроэлементы – кальций и магний, отдельные незаменимые аминокислоты и их комплексы, некоторые моно- и дисахариды, пищевые волокна и т.д.).

Компоненты нутрицевтиков в большинстве случаев являются хорошо изученными веществами, и поэтому при экспертной оценке рецептур этих продуктов во время проведения процедуры их государственной регистрации заключение о их возможной эффективности строится на основе общеизвестных данных литературы, результатов экспериментальных и клинических испытаний и учете рекомендованных доз компонентов нутрицевтика в сравнении с физиологической суточной потребностью в них здорового человека. Государственную регистрацию нутрицевтиков с 1 ноября 1997 г. осуществляет Федеральный центр Госсанэпиднадзора МЗ РФ. В соответствии с Приказом Минздрава России (№ 117 от 15.04.97 г.) к нутрицевтикам относятся те виды продуктов, содержание активных начал (минеральных солей и т.д.) в которых не превышает шестикратной величины их суточной физиологической потребности. В настоящее время в соответствии с Методическими указаниями (МУК 2.3.2.721-98) “Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище”, утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 15.10.98 г., к нутрицевтикам – источникам витаминов – относятся те виды БАД, содержание витаминов в которых не превышает трехкратной величины для всех витаминов, кроме С и Е, содержание которых в БАД допускается на уровне десятикратного размера от рекомендуемых величин физиологических потребностей в них здорового человека. Эту группу БАД со всеми основаниями можно причислить к пище, поскольку она представлена естественными ее компонентами, физиологическая потребность и биологическая роль которых установлены.

Использование нутрицевтиков позволяет:

достаточно легко и быстро ликвидировать дефицит эссенциальных пищевых веществ, повсе местно обнаруживаемый у большинства взрослого и детского населения России;

максимально индивидуализировать питание конкретного здорового человека в зависимости от потребностей, существенно отличающихся не только по полу, возрасту, интенсивности физической нагрузки, но и в связи с генетически обусловленными особенностями биохимической конституции отдельного индивидуума, его биоритмами, физиологическим состоянием (беременность, лактация, эмоциональный стресс и т.п.), а также экологическими условиями зоны обитания;

максимально удовлетворить измененные физиологические потребности в пищевых веществах больного человека, а также (по принципу метаболического шунтирования) обойти поврежденное патологией звено метаболического конвейера;

повысить за счет усиления элементов ферментной защиты клетки неспецифическую резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды у населения, проживающего в экологически неблагополучных регионах, в частности загрязненных в результате аварии на Чернобыльской АЭС;

усилить и ускорить связывание и выведение чужеродных и токсичных веществ из организма;

направленно изменять путем воздействия прежде всего на ферментные системы метаболизма ксенобиотиков метаболизм отдельных веществ, в частности токсикантов.

Иными словами, применение БАД-нутрицевтиков является эффективной формой первичной и вторичной профилактики, а также комплексного, вспомогательного лечения больных при таких широко распространенных хронических заболеваниях, как ожирение, атеросклероз и другие сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, иммунодефицитные состояния.

Рассмотрение конкретных примеров разработанных, выпускаемых в промышленных масштабах и нашедших достаточно широкое практическое применение БАД, безусловно, следует начать с характеристики нутрицевтиков – дополнительных источников белка и аминокислот. Как правило, они выпускаются в виде полноценных, легкоусвояемых, готовых сухих белково-жиро-углеводо-витамино-минеральных пищевых смесей, содержащих достаточно высокие концентрации яичных, молочных и соевых белков с аминокислотным скором более 100% и усвояемостью не менее 95%. Их основное назначение – дополнительное обогащение обычного (традиционного) рациона белком и незаменимыми аминокислотами, прежде всего лизином, серосодержащими аминокислотами (метионин, цистин), триптофаном и др. К ним относятся такие смеси, как “Complete”, “Nutri-Bev” или “Thermogenic Formula 1”, как и “Dietta Mini”, они могут использоваться в качестве специализированного питания для замены отдельных приемов пищи при редуцировании массы тела. Отечественные высокобелковые пищевые смеси “Фортоген-50” и “Фортоген-75”, а также их зарубежные аналоги “Super Gainers Fuel” и “Supro-dry Beverage” используются как специализированные продукты для спортсменов с целью наращивания мышечной массы. Причем некоторые из них обогащены разветвленными аминокислотами и креатином, препятствующими катаболизму мышечных белков на энергетические цели. К белковым пищевым смесям лечебно-профилактической направленности относятся “Нутризон”, “Гепамин” и “Вазаламин”. Первый продукт используется в качестве полноценного зондового питания всех категорий больных, а два остальных – в качестве дополнительного лечебного питания, соответственно при хронических заболеваниях печени и сосудистой патологии.

В последнее время особое внимание привлекают к себе БАД – дополнительные источники полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК, витамин F) и фосфолипидов. Это обусловлено, с одной стороны, их постоянным дефицитом в рационе, с другой – исключительной эффективностью как для профилактики, так и при лечении больных с нарушениями липидного обмена и, в частности, атеросклерозом, с гиперлипопротеинемиями, гипертонической болезнью, тромбозами, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, кожными заболеваниями, иммунодефицитными состояниями. Необходимо отметить, что ПНЖК относятся к эссенциальным факторам питания и их содержание в питании здорового человека должно составлять 4-6% от суточной энергетической ценности рациона. При этом очень важно, чтобы соотношение ПНЖК семейств омега-6/омега-З в рационе здорового человека составляло не менее чем 10:1, а в случаях патологии липидного обмена – 5:1 и даже 3:1. Анализ же результатов мониторирования фактического питания населения свидетельствует о том, что реально эти ПНЖК поступают в организм в соотношении от 10:1 до 30:1. Рекомендуемое для здорового человека 10:1, реально определяемое в питании населения от 10:1 до 30:1, рекомендуемое для лечебного питания от 3:1 до 5:1. Иными словами, мы постоянно испытываем дефицит ПНЖК семейства омега-3 (альфа-линоленовой, эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), биологическая роль которых, равно как и ПНЖК семейства омега-6 (линолевая, гамма-линоленовая), обусловлена участием в структурно-функциональной организации клеточных мембран (в частности, в обеспечении белково-липидных взаимодействий) и в качестве предшественников в биосинтезе значительной группы медиаторов-эйкозаноидов (простациклинов, простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов и др.) через ферментные системы так называемого эйкозаноидного каскада. К сожалению, природные источники ПНЖК семейства омега-3 (в соевом масле соотношение ПНЖК омега-6/омега-З = 8; в льняном масле = 5) редко используются в питании населения России. Единственным выходом в этой ситуации является постоянное и широкое применение БАД – концентратов ПНЖК омега-3 (соотношение ПНЖК омега-6/омега-З =0,05-0,08), таких, как “Эйконол”, “Эйковит”, “Эйфитол”, “Полиен”, “Mollers Tran”, COD LIVER OIL и др. При этом следует иметь в виду, что при ряде патологических состояний в существенной степени ингибируется процесс дельта-6-десатурации поступающих с пищей линолевой и альфа-линоленовой ПНЖК и тем самым уменьшается образование присущих мембранным липидам соответственно арахидоновой и эйкозапентаеновой кислот. В этих случаях единственно возможным выходом представляется использование нутрицевтиков – концентратов ПНЖК омега-3 в качестве обходного метаболического шунта. Указанные БАД, как свидетельствуют результаты многочисленных клинических испытаний, высокоэффективны при различных формах гиперлипопротеинемий, гипертонической болезни, ишемической болезни сердца, тромбозах, сахарном диабете, некоторых иммунодефицитных состояниях и др.

Накоплен достаточно обширный фактический материал, свидетельствующий о высокой эффективности БАД, содержащих фосфолипиды, в особенности животного происхождения. Обогащение рациона фосфолипидами в значительной степени способствует усилению активности антиоксидантных систем организма, нормализации процесса транспорта липидов в кровотоке, репарации клеточных мембран, активизации иммунокомпетентных клеток и усилению процесса всасывания жиров в кишечнике. В настоящее время в России осуществлена разработка и начат промышленный выпуск нескольких видов таких БАД – “Тонус”, “Супертонус”, “Витол” и “Мослецитин”.

БАД как дополнительные источники витаминов давно и хорошо известны и очень широко используются в повседневной и медицинской практике. В настоящее время ассортимент витаминосодержащих БАД как отечественного, так и особенно зарубежного производства в России представлен исключительно обширно. Основанием для этого является:

повсеместно выявляемый существенный дефицит витаминов в питании детей и взрослых, граничащий нередко с клиническими проявлениями гиповитаминозов (установлен благодаря проведению беспрецедентных по масштабам эпидемиологических исследований в рамках программы ГКНТ в 80-90-е годы);

повысившийся в последнее время уровень образования населения в вопросах профилактики гиповитаминозов и значения витаминов в сохранении и поддержании здоровья, способствующий, в свою очередь, усилению спроса на эти виды БАД;

реальные успехи витаминологии, с одной стороны, и витаминной, пищевой и фармацевтической промышленности – с другой, позволившие создать широкую гамму витаминных препаратов, витаминизированных напитков и продуктов, предназначенных для удовлетворения потребностей в этих микронутриентах любых категорий здоровых и больных людей – для детей всех возрастных групп, лиц пожилого возраста, беременных и кормящих женщин, женщин в различные периоды жизненного цикла, для мужчин, для раз личных профессиональных групп населения, спортсменов, для населения, проживающего на территориях, контаминированных вредными для человека элементами и химическими соединениями, и др. Примечательно, что, несмотря на обилие форм препаратов и фирм, их производящих, основные субстанции (т.е. химически чистые формы отдельных витаминов, сырье для производства витаминов) изготавливаются очень ограниченным числом компаний, лидером среди которых, безусловно, является компания “Гофман Ля Рош” (Австрия). Это в определенной степени гарантирует безопасность и высокое качество большинства известных в России витаминосодержащих БАД.

Необходимо подчеркнуть, что одной из наиболее эффективных форм БАД являются сухие витаминизированные напитки, обеспечивающие возможность хорошей сохранности витаминов, минимизации их потерь в процессе производства и хранения, их точной дозировки и удобства использования. Примером такого напитка является весьма популярный в настоящее время “Золотой шар”, покрывающий за один прием (стакан) от 30 до 50% суточной потребности взрослого человека в 12 витаминах. Этот напиток выпускается с включением сахарозы или фруктозы, дополнительным внесением кальция или железа.

В последние годы ведущие компании мира, осуществляющие выпуск витаминных препаратов, производят все большее количество сложных комплексных витаминно-минеральных БАД, в которые наряду с витаминами включены многие эссенциальные минеральные вещества и микроэлементы в высокоусвояемых (в частности, в биотрансформированных) формах. Такой подход абсолютно обоснован и весьма удобен для потребителя. Следует отметить, что по мере накопления научных фактов о биологической роли отдельных элементов и уровнях обеспеченности ими населения число микроэлементов, включаемых в комплексные БАД, постоянно возрастает. Одним из последних по времени включения в такие БАД микроэлементов является селен.

Следует отметить новую весьма интересную тенденцию в мире БАД – создание комплексных систем БАД. В этом направлении активно работают фирмы “Гербалайф” (США), “Нутри Пауэр” (США), “Инрич” (США), “Амрион” (США), “Визион” (Франция), “Биттнер” (Германия). Многие виды БАД, выпускаемые этими фирмами, включают в свой состав не только пищевые вещества, но и различные комплексы лекарственных растений. Эти комплексы можно было бы назвать нутрипарафармацевтиками. К таким же комплексам относятся и наборы БАД, включающие в свой состав в самостоятельном виде нутрицевтики и парафармацевтики.

Парафармацевтики – это, как правило, продукты, содержащие минорные компоненты пищи – органические кислоты, биофлавоноиды, дубильные, фенольные соединения, гликозиды, кофеин, биогенные амины, органические кислоты, регуляторные дипептиды и олигопептиды, некоторые олигосахариды и многие другие так называемые натуропродукты. Их действие направлено на активацию и стимуляцию функции отдельных органов и систем в пределах физиологических границ (например, стимуляция секреторной, моторно-эвакуаторной функции кишечника пищевыми волокнами, стимуляция умственной и физической работоспособности адаптогенами, регуляция липидно-холестеринового обмена, функции ЦНС, сердечнососудистой системы и т. д). Однако следует иметь в виду, что физиологический уровень содержания действующих начал многих парафармацевтиков в клетках и тканях организма неизвестен (например, биогенные амины, олигопептиды, гликозиды, органические кислоты, сапонины и др.), равно как и неизвестна физиологическая потребность в них взрослого здорового человека. Более того, у достаточно большого количества парафармацевтиков вообще не идентифицированы активные компоненты, т.е. действующие начала. Примером таких соединений могут служить экстракты, получаемые из сложных комплексов пищевых и лекарственных растений и других видов природного сырья или смеси сухих лекарственных трав. Отсутствие нормы количественного содержания в организме действующих веществ парафармацевтиков, а также физиологической потребности в них в ряде случаев предопределяет необходимость изучения их действия на организм в целом или отдельные его системы и органы, т.е. возникает задача исследования функциональной активности (эффективности) парафармацевтиков.

Следует помнить о том, что применение парафармацевтиков, состоящих из лекарственных растений или их компонентов, без четко установленных доз и знания механизмов их действия во многих случаях требует чрезвычайной осторожности, поскольку у отдельных индивидуумов может привести к тому, что компенсаторно-адаптационные реакции их организма на прием парафармацевтика могут оказаться неадекватными: более сильными, чем нужно, или ослабленными, или извращенными. Это может стать причиной развития патологических изменений в организме. Так, если при общем адаптационном синдроме секреция глюкокортикоидов окажется чрезмерной, они будут угнетать развитие иммунных, неспецифических защитных реакций (воспаление), и тогда резко повышается риск развития огромного числа заболеваний, связанных с недостаточной функциональной активностью иммунной системы (В.И. Пыцкий, 1994). По этой причине некоторые виды парафармацевтиков, в особенности в состав которых входят малоизвестные лекарственные растения или растения, содержащие биологически активные вещества с высокой, узконаправленной активностью, подвергаются доклиническим и клиническим испытаниям для выявления их эффективности только в медицинских учреждениях (НИИ, крупные клиники). Одним из универсальных подходов к таким исследованиям является определение влияния парафармацевтиков на показатели систем, участвующих в механизмах развития компенсаторно-приспособительных реакций организма, на основании которых можно было бы судить в конечном счете об эффективности этих продуктов, которая в большинстве случаев заключается в их профилактическом (в отношении развития патологических процессов) или общеукрепляющем действии (Лебедев В.В., Тутельян А.В., 1998). Парафармацевтики не относятся к лекарствам и не могут их заменять. Основное отличие их от лекарств состоит в следующем:

количество действующего начала в суточной дозе парафармацевтика не должно превышать разовую терапевтическую дозу этого вещества в случае, если оно применяется в химически чистом виде в качестве лекарственного средства (Приказ Минздрава России № 117 от 15.04.97 г.). При невозможности выделения такого действующего начала из лекарственного растения или их комплекса в конкретном виде БАД расчет проводится по содержанию каждого лекарственного растения. При этом их суточная доза в БАД не должна превышать той величины лекарственного растения, которая применяется с лечебной целью в качестве разовой дозы в традиционной медицине;

парафармацевтики в большинстве случаев являются источниками природных компонентов пищи, чаще всего не обладающих питательной ценностью, однако в силу того, что они способны мягко регулировать функции отдельных органов и систем, они также рассматриваются как незаменимые факторы питания. Реже действующие начала парафармацевтиков могут быть получены биотехнологическими или химическими способами. К парафармацевтикам относятся и продукты, приготовленные на основе композиций микроорганизмов, предназначенные для нормализации и поддержания микробиоценоза кишечника (эубиотики/пробиотики). Применяются парафармацевтики исключительно внутрь. В настоящее время классифицируются как пищевые продукты. Реализуются в свободной продаже как через специальные отделы продовольственных магазинов, так и через отделы безрецептурных средств аптек или иным, не запрещенным законом Российской Федерации способом. При использовании парафармацевтиков в качестве вспомогательных средств при лечении заболеваний человека или в качестве специфических профилактических средств перед их применением в большинстве случаев необходима консультация врача-специалиста;

эффект парафармацевтиков чаще всего реализуется путем инициации универсальных механизмов адаптационно-приспособительных реакций организма на воздействие раздражителей самой различной природы;

количественные изменения параметров функционирования систем и органов организма при применении парафармацевтиков лежат в пределах их физиологической нормы;
широкий (более, чем у лекарств) диапазон используемых доз, при которых парафармацевтики оказывают свое нормализующее или корректирующее действие на функции отдельных органов и систем организма человека при существенно более низкой вероятности проявления, по сравнению с лекарственными средствами, токсических и побочных эффектов. При применении парафармацевтиков не исключены и явления индивидуальной непереносимости реципиентом отдельных их компонентов, что характерно и для некоторых пищевых продуктов и еще более – для лекарственных средств. Эти явления чаще могут наблюдаться у людей с различными хроническими заболеваниями.

С лекарствами парафармацевтики сближает то, что они вырабатываются в виде таблетированных или инкапсулированных форм, в виде сухих экстрактов, настоев, настоек, порошков, сиропов и т.д. Основой лекарства могут быть те же активные вещества, что и в парафармацевтиках, но их дозы в парафармацевтике существенно ниже, чем в лекарственной форме.

Обсуждая проблему использования БАД для регуляции физиологических функций организма, целесообразно вновь вернуться к характеристике питания древнего человека. С высокой долей вероятности можно предположить, что древний человек с огромным количеством разнообразной растительной пищи получал и значительное количество присущих растениям биологически активных компонентов, таких, как гликозиды, алкалоиды, фенольные соединения, биогенные амины и др., которые либо непосредственно, либо после активации цитохром Р-450-содержащими и другими ферментными системами метаболизма ксенобиотиков, либо через системы эндогенной регуляции взаимодействовали с клетками и органами-мишенями, осуществляя тем самым экзогенную регуляцию их функциональной активности. Изменение структуры питания и “достижения” пищевой индустрии почти полностью отсекли поток экзогенных регуляторов и лишили человека этой, по-видимому, достаточно эффективной формы симбиоза с природой. Почему бы не предположить, что широкое применение БАД-парафармацевтического ряда является попыткой человека на новом витке спирали развития вновь прийти к гармонии с природой и существенно расширить свои адаптационные возможности в условиях постоянно нарастающего техногенного физического, химического и эмоционального стресса. Есть все основания полагать, что в мировой медицинской практике внимание и интерес к БАД будут прогрессивно возрастать. В пользу этого свидетельствуют практически неисчерпаемые возможности биоресурсов Земли как потенциальных источников биологически активных веществ.

Ассортимент отечественных и в особенности импортных биологически активных добавок к пище достаточно разнообразен и постоянно расширяется. Накопившийся к настоящему времени материал позволяет, хотя и весьма условно, эту группу безрецептурных пищевых и профилактических средств подразделить на следующие подгруппы:
БАД к пище, применяемые для коррекции питания человека (дополнительные источники пищевых веществ – белков, аминокислот, жирных кислот, витаминов, минеральных элементов и т.д.);

БАД, влияющие на функциональную активность отдельных органов и систем (желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистая, центральная нервная, выделительная, детоксицирующая системы и т.д.);

БАД, повышающие усвояемость пищи (содержащие протеолитические и другие ферменты, стимулирующие секреторную активность пищеварительных желез);

БАД-пробиотики (эубиотики) – регулирующие микробиоценоз кишечника;

БАД, способствующие выведению из организма чужеродных и токсичных веществ, продуктов обмена веществ;

БАД, повышающие общую устойчивость организма к факторам окружающей среды (общеукрепляющие, тонизирующие, адаптогенного действия и др.);

БАД, регулирующие функцию конкретных органов и систем.

Эта классификация весьма условна. Каждая группа ее содержит различные по составу и механизму действия компоненты, равно как и одновременно может объединять в себе несколько групп БАД. Например, БАД, содержащая пищевые волокна – регуляторы моторно-секреторной и эвакуаторной функции кишечника, аппетита, детоксицирующий компонент, регуляторы микробиоценоза кишечника, витамины и минеральные элементы (нутрипарафармацевтики).

Биологически активные добавки к пище – эта новая пограничная область науки активно развивается в большинстве экономически развитых стран. Этим продуктам принадлежит большое будущее. Они, по всей видимости, уже в недалеком будущем позволят самым эффективным образом осуществлять профилактику наиболее распространенных заболеваний человека.